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支持创新药高质量发展和高水平安全
2024-09-04
智港天津
日前，天津市药品监督管理局联合市教委、市科技局等12部门印发《支持创新药高质量发展和高水平安全措施的通知》（以下简称《通知》），旨在通过协同创新、资源共享、合作共赢等方式，深入推进产业、政策和研发深度融合，营造良好创新生态、产业发展生态和安全生态，支持我市创新药产业高质量发展，保证创新药高水平安全，助力发展新质生产力。
《通知》聚焦创新药基础研发、临床试验、审评审批、中药孵育转化、质量管理等环节，统筹发展与安全，提出4方面16条政策举措，全链条给予政策支持。
一是创新药研发再加速。建立药学研究技术指南，加快药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构建设，支持研究型病房建设和伦理审查互认，跑出创新研发“加速度”。
二是审评审批再提升。争取创新药国家注册审评试点政策，提升创新药注册前置服务和注册检验服务能力，做好审评审批“陪跑员”。
三是推动中药再创新。发挥天津市中药传承创新发展专家委员会作用，支持建立中药传承创新转化公共服务平台，推动中药领域智能制造生产线建设，促进医疗机构中药制剂向中药新药转化，助力中药“焕新光”。
四是创新药安全再筑牢。紧盯关键环节和关键产品，强化风险管控和源头管理，对药物临床试验、药品委托生产等环节和疫苗、细胞治疗药品等高风险产品加强监管，保障安全水平“上新高”。
《通知》要求各部门加强组织协调，协同联动，推动深化改革，加强制度创新，破解创新药产业高质量发展瓶颈，同时要做好政策解读和跟踪服
来源：天津日报
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